首页
关于立新
公司介绍
发展历程
荣誉资质
创新与国际化
质量体系
药物研发
科技立新
产品与服务
原料药
中间体
CDMO
CMO
研发产品
可持续发展
环境保护
安全生产
立新动态
公司新闻
加入我们
人才发展
员工风采
招聘职位
联系我们
首页
关于立新
公司介绍
发展历程
荣誉资质
创新与国际化
质量体系
药物研发
科技立新
产品与服务
原料药
中间体
CDMO
CMO
研发产品
可持续发展
环境保护
安全生产
立新动态
公司新闻
加入我们
人才发展
员工风采
招聘职位
联系我们
EN
质量体系
值得信赖 让生活更美好
质量体系
药物研发
科技立新
您当前所在的位置:
首页
•
创新与国际化
•
质量体系
•
优良质量体系
规范的GMP管理
生产全过程遵循最严格的GMP管理,最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险,持续稳定地生产出安全、有效的药品
严格的质控体系
建立了完善的质量管理体系,将药品安全、有效和质量可控的所有要求系统地贯彻到药品生产、控制、产品放行、贮存、发运的全过程中
持续的体系提升
通过质量管理体系持续性改进能提高企业的核心竞争力,增强品牌价值
国内外认证
多次通过NMPA、US FDA、EDQM、EMA的认证和现场检查
质量方针
以《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》(2010年修订)、ICHQ7a为指导原则和行动指南,以提高原料药质量为中心,不断完善企业质量管理体系,并持续使客户满意。
国内外认证情况
多次通过NMPA、FDA、EMA、EDQM现场检查
2015年,2023年零缺陷通过FDA核查 | 2016年通过欧盟EDQM&EMA现场检查
NMPA
2005 ~ 2023 结果:通过
EDQM & EMA
2016年11月 结果:通过
美国FDA
2010, 2015, 2023 最近: 2023年5月 EIR: 2023年7月 结果:通过
关于立新
公司介绍
发展历程
荣誉资质
创新与国际化
质量体系
药物研发
科技立新
产品与服务
原料药
中间体
CDMO
CMO
研发产品
可持续发展
环境保护
安全生产
立新动态
公司新闻
加入我们
人才发展
员工风采
招聘职位
联系我们
地址:江苏省苏州市高新区塘西路21号
邮编:215151
电话:0512-88169803
邮箱:sales@esbesball.sbs
Copyright © 巨龙娱乐平台下载 版权所有
蒙ICP备08016260号-1
网站维护
法律条款
|
隐私保护
|
网站地图
|
首页
关于立新
公司介绍
发展历程
荣誉资质
创新与国际化
质量体系
药物研发
科技立新
产品与服务
原料药
中间体
CDMO
CMO
研发产品
可持续发展
环境保护
安全生产
立新动态
公司新闻
加入我们
人才发展
员工风采
招聘职位
联系我们
Copyright © 巨龙娱乐平台下载 版权所有
蒙ICP备08016260号-1
网站维护